LucentMed je specializiran proizvajalec sterilnih ginekoloških ščetk za vzorčenje; upravljamo lastno tovarno, imamo več kot 20 let izkušenj v industriji in zaposlujemo skupino več kot 160 ljudi.
Naše ščetke za vzorčenje imajo mehke ščetine, odporne proti luščenju, in varno povezavo med glavo ščetke in gredjo ter imajo triletno garancijo kakovosti.
Ginekološki vzorci so invazivni ali polinvazivni medicinski posegi, ki zahtevajo neposreden stik z materničnim vratom ali vaginalno sluznico.
Uporaba sterilne ginekološke ščetke za vzorčenje učinkovito zmanjša tveganje za prenos mikrobov in minimizira navzkrižno kontaminacijo, s čimer izpolnjuje standarde za nadzor bolnišničnih okužb.
Sterilna orodja za vzorčenje pomagajo zmanjšati eksogeno kontaminacijo med tekočo citologijo (LBC) in drugimi citološkimi testi, kar zagotavlja, da zbrani vzorci celic bolje izpolnjujejo zahteve testiranja.
Bolnišnice, centri za zdravje mater in otrok, centri za zdravstvene preglede in medicinski laboratoriji po vsem svetu imajo na splošno stroge zahteve za sterilne medicinske pripomočke za enkratno uporabo. Sterilne ščetke za vzorčenje ustrezajo standardom kliničnih postopkov, kar olajša vzpostavitev standardiziranih delovnih tokov vzorčenja v zdravstvenih ustanovah.
Ti izdelki so po izdelavi podvrženi sterilizaciji in so zaprti v medicinsko embalažo. To zmanjša morebitna tveganja, povezana s kontaminacijo naprave med vzorčenjem, in zagotavlja večjo varnost za paciente v celotnem standardiziranem postopku.
|
Parameter Kategorija |
Vrsta žice |
|
Primarni material |
Ščetine: Najlonski filamenti, oviti z žico iz nerjavečega jekla |
|
Konica: Epoksi smola (pri izbranih modelih) |
|
|
Skupne specifikacije |
A1, A2, A3, A4 itd. |
|
Dizajn glave ščetke |
Metlasta ali spiralna oblika; uporablja elastičnost žice, da se prilagodi obliki materničnega vratu |
|
Skupna dolžina |
Običajno 140 mm – 170 mm, odvisno od oblike ročaja |
|
Metoda sterilizacije |
Sterilizacija z etilen oksidom (EO). |
|
Standard mejne vrednosti ostanka |
Ostanek etilen oksida ≤ 10 µg/g |
|
Področje uporabe |
Namenjen za zbiranje endocervikalnih celic in vzorčenje vaginalnega izločka; nekateri modeli omogočajo globlji dostop do kanala materničnega vratu |
|
Testne metode |
Aplikacije izdelkov |
Priporočila za uporabo |
|
Tekočinska citologija (LBC) |
Presejanje raka materničnega vratu in citološko testiranje |
Po vzorčenju nemudoma postavite glavo ščetke v določeno raztopino za ohranjanje celic, da zagotovite, da se zbrane celice popolnoma sprostijo, ter shranite in prenesite vzorec v skladu z laboratorijskimi zahtevami. |
|
Pap bris |
Redni citološki pregled materničnega vratu |
Po vzorčenju celice čim prej enakomerno prenesite na mikroskopsko stekelce ter nadaljujte s fiksacijo in nadaljnjo obdelavo v skladu z laboratorijskimi protokoli, da zmanjšate vpliv sušenja celic na kakovost vzorca. |
|
HPV sotestiranje |
HPV testiranje v kombinaciji s citologijo |
Če izvajate kombinirano presejanje, upoštevajte postopke vzorčenja, določene za testni komplet ali zdravstvena ustanova, da zagotovite, da so izpolnjene zahteve glede vzorcev za različne teste. |
|
Redna ginekološka citologija |
Ginekološke klinike in zdravstveni pregledi |
Izberite ustrezno metodo obdelave vzorca na podlagi specifičnega testa in nemudoma oddajte vzorec v analizo, da preprečite ogrožanje kakovosti vzorca zaradi nepravilnega shranjevanja. |
Naše sterilne ginekološke ščetke za vzorčenje so izdelane iz surovin, ki izpolnjujejo zahteve za medicinske pripomočke. Vsi materiali so podvrženi strogim pregledom in pregledom kakovosti, da se zagotovi stalna kakovost in popolna sledljivost.
LucentMed izvaja strog nadzor na vseh stopnjah proizvodnje – vključno z oblikovanjem, sestavljanjem in pakiranjem – ter vzdržuje obsežno evidenco proizvodnega procesa.
Vsaka serija je podvržena strogemu testiranju kakovosti, vključno s temeljitimi pregledi videza, dimenzij, kakovosti sestavljanja in celovitosti embalaže, da se zagotovi skladnost z zahtevami strank in ustreznimi standardi kakovosti.
Z več kot 20-letnimi izkušnjami v proizvodnji podpiramo storitve OEM/ODM. Zagotavljamo potrebno dokumentacijo o kakovosti izdelkov in tehnično podporo za izpolnjevanje tržnih zahtev različnih držav in regij ter pomagamo strankam pri uspešnem upravljanju njihovih blagovnih znamk in vključevanju v mednarodno trgovino.
Podpora vključuje:
Sistem vodenja kakovosti ISO 13485
Sistem vodenja kakovosti ISO 9001
Podpora za tehnično dokumentacijo CE (kjer je primerno)
Tehnične specifikacije izdelka in poročila o testiranju
Podpora za nadzor kakovosti OEM/ODM
O: Izdelek je izdelan v čisti sobi razreda 100.000, steriliziran z etilen oksidom (EO) in posamično pakiran v papirno-plastične embalaže ali pretisne omote.
Za vsako serijo je na voljo poročilo o validaciji sterilizacije. Rok uporabnosti je 3 leta; uporaba je strogo prepovedana, če je izdelek potekel ali je embalaža poškodovana.
O: Po vzorčenju lahko glavo ščetke odtrgate na vnaprej nastavljeni točki zloma na ročaju. Ta izdelek je samo za enkratno uporabo; ponovna uporaba je strogo prepovedana in jo je treba po uporabi zavreči med medicinske odpadke.
O: Da, vendar zahteva uporabo namenske raztopine za ohranjanje in storitev testiranja, postopek pa je treba izvesti pod vodstvom zdravnika ali strokovnjaka.
O: LucentMed je pridobil certifikat ISO 13485 za sisteme vodenja kakovosti medicinskih pripomočkov in dokončal prijavo za proizvodnjo medicinskih pripomočkov razreda I.
Naslov
Industrijsko mesto Zhongke, št. 6, cesta Xihuan, mesto Jiangshan, mesto Laixi, Qingdao, provinca Shandong, Kitajska
Tel
E-naslov
